Información acerca de la seguridad del láser – Freestyle2
Descripción general
El Freestyle 2 está clasificado como un dispositivo láser de la Clase 1, de acuerdo con la norma IEC60825-1:2014 (ed. 3). Cumple con el 21 CFR 1040.10 y 1040.11 excepto por la conformidad con el IEC 60825-1 Ed. 3., como se describe en la notificación de láser No. 56, de fecha 8 de mayo de 2019.
El Freestyle 2 es seguro de utilizar en condiciones de funcionamiento razonablemente previsibles. No se debe exceder la exposición máxima permitida (MPE). Es inofensivo para los ojos si se utiliza y mantiene de acuerdo con las instrucciones del manual de usuario.